Apple Heart Studyデータは、Apple Watch ECGのFDA承認を獲得するために使用されたと伝えられています

木曜日のレポートによると、AppleがApple Watchシリーズ4のECG機能について水曜日に発表した2つのFDAクリアランスは、Apple Heartの研究を介して収集されたデータから生まれました。

Appleは水曜日に「集まったラウンド」イベントで、新しいApple Watchシリーズ4を発表しました心電図を服用する機能が付属しています- FDAからクリアランスを受け取った最初のApple製品。 Apple COO Jeff Williamsは、同社は「De Novo」経路を介してApple WatchでECGおよび心房細動テストのクリアランスを受け取ったと述べました。

石英 木曜日に報告されました、FDAの文書を引用して、FDAはApple Heart研究のデータを使用して、これらのクリアランスをAppleに付与しました。 Stanford HealthとともにAppleが実施したその研究は発売されました昨年11月そして今月初めに巻き上げ始めました。

ある医師によると、時計の能力は実際にはあまり意味がありません。

オレゴンヘルスアンドサイエンス大学の救急部門の医師であるアンドリュームーアは、石英木曜日、シリーズ4は医療機器のレベルまで上昇しません。

「Appleが協力している技術は、病院やヘルスケアの環境にいる人のために私たちがすることと比較して非常に初歩的なものです」とムーアはサイトに語った。 「ECGのことは、それが本当に提供するものという点で少し誇張されています。」

Appleは、このApple Watch、またはそれが作るその他の製品は、本格的な医療機器や専門的な医療処置の代わりになることを意図していると主張したことはありません。

Apple Watchで、時計が心房細動（AFIB）を検出した場合、「医師に相談する必要がある」と書かれています。同時に、AppleのWilliamsは、シリーズ4が毎回AFIBを常にキャッチするとは限らないことを認めました。