木曜日のレポートによると、Appleが水曜日に発表したApple Watch Series 4のECG機能に関する2つのFDA認可は、Apple Heart Studyを通じて収集されたデータに基づいたものだという。
Appleは水曜日、イベント「Gather Round」で、新しいApple Watch Series 4を発表した。心電図を測定する機能が付属しています— FDAから認可を受けた最初のApple製品。 Appleの最高執行責任者（COO）ジェフ・ウィリアムズ氏はステージ上で、同社が「de novo」経路を通じてApple Watchの心電図と心房細動検査の許可を受け取ったと述べた。つまり、製品が機能し、安全であることを証明するデータを政府機関に提供したことになる。
石英 木曜日に報告されたはFDAの文書を引用し、FDAがAppleにこれらの許可を与えるためにApple Heart Studyのデータを使用したと述べた。 Appleがスタンフォード・ヘルスと共同で実施したこの研究は、昨年の11月そして今月初めに活動を縮小し始めた。
ある医師によると、ウォッチの能力は実際にはあまり意味がありません。
オレゴン健康科学大学の救急科医師アンドリュー・ムーア氏はこう語った。石英シリーズ4は医療機器のレベルに達していないことが木曜日に発表された。
「Appleが取り組んでいる技術は、病院や医療現場で私たちが行うものと比べれば、非常に初歩的だ」とムーア氏はサイトで語った。 「心電図というものは、実際に何を提供するのかという点で少し誇張されすぎています。」
Apple は、この Apple Watch や同社が製造する他の製品が、本格的な医療機器や専門的な医療の代替として機能することを目的としているとは決して主張していません。
Apple Watchには、Apple Watchが心房細動（AFib）を検出した場合は「医師に相談する必要がある」と書かれている。同時に、Apple の Williams 氏は、Series 4 が毎回 AFib をキャッチするとは限らないと認めました。
Isamu 
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