新しい法律はあらゆる意味を持ちますアプリストア健康や医療アプリを含むアプリは、より厳格なゲートキーパーでなければならず、おそらく独自のアプリを配布すべきではありません。
Appleはすでに健康アプリを時には拒否している訴訟に直面しているしかし、「ネイチャー」誌に掲載された研究者らは、GoogleとGoogleはもっと多くのことをすべきだと主張している。
「2021年5月に発効したEU法の変更の結果として」と研究者らは書いている。彼らの論文、「今後はアプリが医療機器規制に準拠していることを確認し、その使用から生じる重大な事件を当局に通知する必要がある。」
これらの法改正は20カ月前に制定されたにもかかわらず、「これらの新しい規則が実際にどの程度遵守されているかは不均一で、一部の分野では不透明である」と調査は述べている。
問題の 1 つは、医療アプリまたは健康アプリとは何かという定義が必ずしも明確ではないことです。次に、アプリ開発者が EU 加盟国に本拠を置いていない場合、Apple と Google は法的にそのアプリの輸入者とみなされ、一定の義務を履行する必要があります。
ただし、これらの義務は、今回は 2022 年 11 月からの EU 競争法に関連して、さらなる問題を引き起こします。
一部の健康アプリは、Apple や Google の審査プロセスを通過すべきでないにもかかわらず、通過しています。出典: 自然
研究者らは、健康アプリにのみ適用される 5 つの EU 要件のうち、Apple は 5 つすべてに準拠しているのに対し、Google は次の要件に準拠していると指摘しています。一つだけ。
研究者らは、「販売業者と輸入業者に対する要件のすべてではないが、ほとんどが Apple によってすでに満たされている」と述べ、「しかし現時点で Google が満たしているのはこれらの要件のごく一部だけだ」としている。
「Nature」は、App Storeにある健康・ウェルネスアプリを正確かつ安全に管理するだけでなく、AppleとGoogleが「独自の医療機器アプリをますます開発している」と述べている。
それはGoogleとAppleにとってジレンマを引き起こす、と研究者らは言う。
「独立系アプリ開発者は、自分のアプリがアクセスを拒否されると偏見を感じる可能性が高いです」と彼らは続けます。 「この偏見の認識は、Apple や Google がすでに競合アプリをストアに置いている場合、または類似のアプリを開発している、または開発で提携していると見なされている場合に特に顕著です。」
研究者らは、「GoogleとAppleの健康分野での活動、投資、提携は非常に広範囲にわたるため、ほぼすべての医療応用分野やアプリの目的で利益相反が見られる可能性がある」と述べている。
同誌は、Apple が以下のことを強いられていると指摘している。許可することを検討してくださいサードパーティのアプリ ストアを利用し、これが解決策になる可能性があることを示唆しています。 1 つの提案は、専用のサードパーティの健康アプリ ストアです。
「健康アプリの分野では、アプリのキュレーション、監視、トリアージ、文書化、苦情処理を提供する独立した組織として運営される、専門化され規制されたデジタルアプリの『薬局』が開発される可能性がある」と研究者らは提案している。 「そのような組織は、営利団体（現実世界の実店舗の薬局と同様）、補助金によって資金提供される非営利団体、または中央政府として運営される可能性があります。」
「既存のアプリストアとは異なり、デジタルアプリ薬局には開発者と基本的な利益相反が存在しない」と論文は続けている。
「Nature」の研究者らは、この考えは可能性の一つにすぎず、AppleとGoogleが現状のまま存続する可能性が残っていることを認識している。
「（しかし医療用）機器やウェルネスアプリは、消費者、患者、医療システムにとってすでに重要だ」と彼らは言う。 「この分野が安全にさらに発展できるようにするには、市場のこのような『西部開拓時代』の側面を解決する必要があります。」
