米国食品医薬品局は、AirPods Pro 2将来のソフトウェア アップデートで、発表された臨床グレードの補聴器機能を入手できるようになります。
Apple の特別イベント「Glowtime」中に、ソフトウェアアップデートのためにAirPods Pro 2それは何百万人もの難聴に対処するのに役立つ可能性があることが明らかになりました。当時、FDAはこのソフトウェアの承認手続きを進めていたが、木曜日までにゴーサインを出していた。
FDA の確認同社によると、このアップデートはAirPods Proアップデートの形で「市販の補聴器ソフトウェアデバイス」を初めて認可したものだという。この機能は、「軽度から中等度の聴覚障害があると思われる」18歳以上のユーザーのために音を増幅することを目的としているとFDAは付け加えた。
「難聴は、何百万ものアメリカ人に影響を与える重大な公衆衛生上の問題です」と、FDA 機器・放射線健康センター所長代理のミシェル・ターバー医学博士は説明します。 「本日、広く使用されている消費者向けオーディオ製品における市販補聴器ソフトウェアの販売承認は、軽度から中等度の難聴と認識されている成人に対する聴覚サポートの入手可能性、利用しやすさ、受容性を前進させる新たな一歩となります。」
軽度から中等度の難聴を持つ118人を対象とした臨床研究で評価されました。その結果、アップデートを適用した AirPods Pro は、ユーザーが自分でインストールした場合でも、専門家にインストールしてもらった場合と同様の知覚メリットがあることが判明しました。
外耳道内の増幅レベルを測定するテストでも同等のパフォーマンスが得られました。騒音の中で会話をどのように聞き取れるかを測定したときにも利点が見られました。
この結果は、Appleが近い将来にAirPods Pro 2のアップデートをユーザーに公開できることを意味する。 2024年末以降のスケジュールはまだ不明
Isamu 
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