Appleは今週、スタンフォード・ヘルスと協力して実施されている心臓調査に参加登録した多数のApple Watch所有者から心拍数データの収集を開始した。
同社は現在、Apple Heart Study にオプトインした Apple Watch 所有者にプッシュ通知を送信しています。11月に、プロジェクトが進行中であることを通知します。
通知をタップすると Heart Study アプリが開き、ユーザーは英語でのコミュニケーション能力などの参加要件を確認するよう指示されます。心房細動や心房粗動などの既存の心臓病を患っているユーザーや、抗凝固薬を処方されているユーザーは、この研究に参加する資格がありません。
ユーザーが指定された要件を満たしていることを確認すると、Apple はインフォームド・コンセント文書と HIPAA の権利と規制に関する情報を含む 2 通の電子メールを送信します。
正式には「Apple Heart Study: Assessment of Wristwatch-Based Photoplethysmography to Identify Cardiac Arrhythmias」と呼ばれ、Apple は昨年の Apple Watch Series 3 の発表中にこの研究イニシアチブを発表しました。この共同プロジェクトは、健康科学市場での継続的な取り組みをさらに推進することを目的としています。
によって指摘されたようにmobi健康ニュース、Apple のドキュメント示唆する研究から得られたデータは、新しい製品技術の開発に使用されます。
「この研究は新しい治験機器の開発の一部であり、特定の研究データは治験機器の承認を求めるFDAの提出に使用される」と文書の1つには書かれている。
問題のデバイスがアップルかスタンフォードで開発中かどうかは不明。あるいは、この文書は、Apple Watchやウェアラブルの将来バージョンを医療機器として販売するためにFDAの承認を求めるというAppleの意図をほのめかしているのかもしれない。
この研究は、不規則な心拍リズムを特定するために使用できるデータを収集するために、Apple Watch の特殊な心拍数センサーと専用アプリに依存しています。研究参加者が異常な心臓活動を示した場合、Apple Watch と iPhone に通知が届き、研究医師との無料相談、追加モニタリングのための心電図周辺機器が提供されます。
Apple Heart Study アプリは、米国の 22 歳以上のユーザーが利用できます。アップルウォッチ研究に参加するにはシリーズ 1 以降が必要です。
Isamu 
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