Apple幹部らは「モバイル医療アプリケーション」について話し合うためにFDA長官と会談

金曜日の報道では、アップル幹部が12月に「モバイル医療アプリケーション」をめぐってマーガレット・A・ハンバーグFDA長官らと会談したことが明らかになり、健康中心の機能を備えたいわゆるiWatchの開発が順調に進んでいることを強く示唆している。

によって指摘されたようにニューヨーク・タイムズ、Appleの上級幹部議論した昨年の12月13日に食品医薬品局当局者らと医療電子機器に関する会合を行ったが、会合の詳細や結果は不明である。

FDAによると公開カレンダーApple の代表者は、オペレーション担当上級副社長のジェフ・ウィリアムズ氏、ソフトウェアおよびテクノロジー担当副社長のバド・トリブル氏、マイケル・オライリー氏、政府問題顧問のティム・パウダリー氏でした。

木曜日にオライリーが報じた。採用されました昨年のある時期、非公開の役職に就いていたが、この幹部の経歴は医療機器の分野にあった。 Apple に転職する前、オライリー氏はパルスオキシメーター会社 Masimo Corporation で最高医療責任者および医療事務担当副社長を務めていました。彼は現在、ミシガン大学とカリフォルニア大学アーバイン校で麻酔学を教えています。

FDAの会議に出席したのは、同機関の機器・放射線保健センター所長のジェフ・シュレン氏とバクル・パテル氏だった。同出版物はパテル氏を患者の安全の「忠実な擁護者」と評し、同当局のモバイル医療アプリのガイドラインを起草したことを指摘した。

会談の理由は不明だが、この会談を発見したマーク・A・マクアンドリュー氏は、健康と科学の問題を扱う法律事務所タフト・ステティニアス・アンド・ホリスターのパートナーであり、ハイレベルの会談は決して普通のものではなかったと述べた。マクアンドリュー氏は、Appleが医療機器やアプリの発売に先立って規制上のハードルをクリアする方法を模索しているか、あるいは挫折を経験した後にFDAを通過させようとしているのではないかと推測している。

最も興味深いのは、会合にオライリー氏が出席したことだ。かなり最近入社した彼が出席したことから、少なくとも議論のテーマの 1 つはユーザーの脈拍数を読み取ることができるデバイスであったことがわかります。あるいは、Apple が iWatch チームのトップにオライリーを選んだ可能性もあります。

Apple がスマートウォッチを開発していると広く噂されており、そのスマートウォッチには内蔵機能が搭載されると予想される人もいます。健康状態の監視他の外出先アプリケーションと同様の機能を提供します。市場に出回っているほとんどのウェアラブル デバイスはアクセサリとして機能し、スマートフォンやその他のデバイスに接続します。 Apple のソリューションもほぼ同じように機能すると考えられています。特定の iPhone または iPad アプリの情報を収集し、電子メール、メッセージ、その他の通信を表示するためのリモート画面として機能します。